- بازدید: 420
آزمون های زیست سازگاری به مجموعه آزمون هایی گفته میشود که مطابق با استاندارد ISO10993 به منظور اثبات بی خطر بودن (safety) محصولات سلامت محور انجام میگیرد.
مجموعه آزمایشگاه نیکوفارمد آریا آزمون های زیست سازگاری را مطابق با استاندارد ISO13485 مطابق با الزامات سازمان غذا و دارو و سازمان ملی استاندارد به انجام میرساند.
آزمون های زیست سازگاری شامل آزمون های :
آزمون سمیت سلولی مطابق با استاندارد ISO 10993-5
آزمون حساسیت زایی مطابق با استاندارد ISO 10993-10
آزمون تحریک زایی مطابق با استاندارد ISO 10993-10
آزمون سمیت سیستمیک تحت مزمن مطابق با استانداردISO 10993-11
آزمون سمیت سیستمیک مزمن مطابق با استاندارد ISO 10993-11
آزمون سمیت سیستمیک تحت حاد مطابق با استاندارد ISO 10993-11
آزمون سمیت سیستمیک حاد مطابق با استاندارد ISO 10993-11
آزمون سمیت ژنتیکی مطابق با استاندارد ISO 10993-3
آزمون كاشت (implantation) مطابق با استاندارد ISO 10993-6
آزمون تب زایی حد واسط( درون تنی ) مطابق با استاندارد USP 41
آزمون خون سازگاری مطابق با استاندارد ISO 10993-4
آزمون باقی مانده گاز اتیلن اکساید مطابق با استاندارد ISO 10993-7
آزمون سرطان زایی مطابق با استاندارد ISO 10993-3
می باشد.